* Паурэд
*** Три Д
^ Джи Эс Ти
*Лабораторное тестирование на свиной ткани ≤30 мм рт. ст. (среднее давление 26 мм рт. ст., испытываемое во время внутриоперационного теста на утечку), сравнение Ethicon CDH29P с Medtronic (Covidien) EEA2835 (р<0,001) и доклиническая модель перфузии, в которой перфузия существенно не отличалась между устройствами.
#Анализ линии степлерного шва при лабораторном тестировании (без ткани), сравнение Ethicon CDH25P (закрыто до нижнего предела шкалы сжатия ткани) с Covidien (Medtronic) EEA2535 (p<0,05). Относится даже к распределению давления под каждым отдельным аппаратом. Комплексность относится к распределению давления по всей линии степлерного шва.
†Лабораторное тестирование на толстой кишке свиньи, сравнение Ethicon CDH29P (закрыто до нижнего предела шкалы сжатия тканей) с Covidien (Medtronic) EEA2835, р<0,001.
‡Пользователи, прошивающие на модели свиньи, сравнивают Ethicon CDH29P (n=15) с Medtronic (Covidien) EEA 2835 (n=15), р=0,003. ¥Проспективное многоцентровое исследование электрического Echelon Circular® при левосторонних колоректальных анастомозах. §Влияние нового электрического аппарата Echelon Circular® на риски несостоятельности анастомозов в колоректальной хирургии. Метод псевдорандомизации. Проспективное одноцентровое исследование. [Echelon Circular® 1,7% (1/60) в сравнении с механическим циркулярным аппаратом 11,8% (14/119), p=0.022]. & Новый электрический циркулярный аппарат, предназначенный для создания надежных анастомозов Прачи Рояткар, Кортни Э Хендерсон, Судипа Холл, Скотт Дженкинс, Гейса Дж. Поулин-Керли, Джеффри У. Клаймер* и Дебора Нэгл Этикон, Инк., Цинциннати, штат Огайо, США. Диагностика Медицинских Устройств, 2017. https://www.oatext.com/a-novel-powered-circular-stapler-designed-for-creating-secureanastomoses.
Изделия, упомянутые в данных материалах, зарегистрированы на территории РФ согласно действующему законодательству.
РЗН 2021/15052.
Товар сертифицирован.
Источники:
1. Проверка заявлений об утечке, октябрь 2016 г., Данные в файле. Ethicon, PSB004557 Сравнение перфузии степлерного шва между 29-миллиметровым электрическим аппаратом ECHELON CIRCULAR® (CDH29P) и ручным 28-миллиметровым степлером Medtronic DST серии EEA (EEA2835), ноябрь 2016г.,Данные в файле (114092-201126)
2. Ethicon, PRC078258A Проверка заявлений об утечке, Ноябрь 2016 г., Данные в файле. (115263-200608 EMEA)
3. Ethicon, PRC078621 Тест на завершение цикла Echelon Cilrcualr®, Январь 2017, Данные в файле (115224-200608 EMEA)
4. Ethicon, PRC078105 Исследование движения тканей на дистальном конце аппарата, Ноябрь 2016, Данные в файле (114093-210125 EMEA)
5. Дэниел О. Херцигa, Джеймс В. Огилвиb и др. Оценка электрического циркулярного аппарата ECHELON CIRCULAR® для создания
анастомоза при левосторонней колоректальной хирургии: Проспективное когортное исследование. Int J Surg. 2020;84:140-146.
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S174391912030772X?via%3Dihub
6. Pla-Martн V, Martнn-Arйvalo J, Moro-Valdezate D, и др. Влияние нового электрического циркулярного сшивающего аппарата на риск несостоятельности колоректального анастомоза: исследование групп пациентов, подобранных по показателю предрасположенности, Tech Coloproctol. 2020.
https://doi.org/10.1007/s10151-020-02338-y.
7. Инструкция пользователя